发布于:2015-07-28 09:53 分类:政策解读
美国的“精准医疗计划”并非一个新创领域,只是试图给这个正在迅速发展的行业提供助推器。
白宫计划在2016财年拨款2.15亿美元,用以推动“精准医疗计划”的实施。其中,美国国立卫生研究院将获得1.3亿美元,用于首批100万或更多志愿者的数据采集和分析,以期对健康和疾病有深入认识。
另有7000万美元拨给美国国立卫生研究院下属的癌症研究所,用于解码肿瘤基因及开发新的治疗方法。
美国食品药品监督管理局(FDA)也将得到拨款1000万美元,用于招募专业人员以及开发相关数据库。
最后500万美元被分配给美国国家协调委员会卫生信息技术部,用于建立相关标准以及保障患者的健康隐私和数据信息安全。
作为“精准医疗计划”最主要的执行者,美国国立卫生研究院将精准治疗计划的目标解读为短期目标和长期目标两部分。其中,短期目标主要是攻克癌症治疗。
癌症是威胁人类健康的常见疾病,且发病率越来越高。2012年约有1400万新发癌症病例和820万例与癌症相关的死亡病例。世界卫生组织预计,今后20年癌症新发病例数将增加约70%。
传统的医疗手段往往是对癌症患者实施“轰炸式”治疗,损伤人体健康组织且效果不彰。研究表明,许多分子病变是癌症的诱因。而每种癌症都有自己的基因印记、肿瘤标记物以及不同的变异类型。作为精准治疗的一部分,分子靶向抗癌药就越来越多地被用于临床癌症治疗。
所谓的分子靶向治疗,就是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点——一个蛋白分子或是一个基因片段,来设计相应的治疗药物。这些药物将对致癌位点发起攻击,杀死肿瘤细胞,并不波及周边的健康细胞。
过去两年间,获得FDA批准的分子靶向药物数量明显增多,例如治疗黑色素瘤的达拉非尼和曲美替尼、治疗非小细胞肺癌的阿法替尼以及治疗T细胞淋巴瘤的依鲁替尼等。
除了分子靶向药,癌症免疫疗法也受到追捧。比如,CAR-T嵌合抗原受体T细胞免疫疗法就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。
精准医疗计划将癌症作为短期目标,意在通过癌症治疗领域突破,为精准医疗发展注入强心剂。而作为长期目标,“精准医疗计划”覆盖更多的疾病和人群,并对人们进行健康管理。
按照美国的计划,首批超过100万名志愿者将参与到精准医疗计划中来。他们的基因数据、生物样本、生活信息和电子健康信息都将被纳入数据库,并在此基础上建立一套全民参与、数据共享的新型科研模式,进而提升对疾病风险评估、疾病机制把握以及许多疾病最佳治疗方案的预测。这将对人类健康和卫生保健等诸多领域带来益处。