什么是聚左旋乳酸注射剂有什么作用

发布于:2014-10-22 15:27  分类:美容材料/仪器

聚左旋乳酸注射剂是一种可以溶解的聚合物,有助于刺激我们胶原蛋白的生成,从而帮助我们进行面部除皱年轻化。

聚左旋乳酸注射剂的安全性在诸多研究中都有记载。PLLA在早期应用中,丘疹和结节的形成相当频繁。随着临床应用的增加和注射技术的改进,副作用的发生率呈下降趋势。

1999, PLLA在欧洲批准(New-Fill; Biotech Industry SA, Luxem, bourg, Luxembourg)用于瘢痕和皱纹填充。PLLA早期使用时以3ml无菌水配置,注射前允许保存2-12小时。

最早报道PLLA使用经验的是Woerle及其同事,5年期间300位患者接受819次治疗。证明聚左旋乳酸对于治疗下面部皱纹和皱褶是有效的,且持久。

常见的副作用是瘀伤,红肿和水肿。在PLLA治疗后的前三年时间里,10%的患者经历皮下结节。

2002年中期,Woerle更改了一些参数,使得皮下结节的形成从10%降到了1%:3ml生理盐水加1%利多卡因2ml配置成5ml悬浮液而非先前的3ml。治疗前,配置液放置36至48小时,注射到皮下脂肪而非真皮下。

列对欧洲人群的研究检验了PLLA对HIV脂肪萎缩患者的效果,进一步确立PLLA注射剂对面部容量修复的有效性。2004年,美国批准PLLA注射剂(Sculptra; Dermik

Laboratories, Bridgewater, NJ)用于治疗HIV伴发的面部脂肪萎缩。批准的依据基于欧洲的经验以及早期的研究诸如VEGA、Chelsea and Westminster、APEX 002和Blue Pacific studies。

近期的一些回顾性研究和前瞻性研究都进一步验证了PLLA注射剂的安全性。这些研究中,稀释容量从5毫升到12毫升,这一结果使得(我们)更好理解充分稀释的重要性;另一个改进就是避免眶周和口周区域的注射;保守的注射剂量。

太阳穴,眶周,口周区域正确的注射深度;交叉扇形技术;根据解剖部位,合理的注射深度;1个月或者更久的治疗间隙;以及(其他)真皮及皮下填充剂使用过程中持续的技术再评估和改进。在Narins及其同事进行的随机临床对照试验中,对比了PLLA和胶原蛋白治疗免疫健康患者的鼻唇沟皱褶。

真皮深层注射PLLA(5ml配置液),距离治疗后三周,注射部位出现丘疹(<5 mm)占8.6%和结节(>5 mm)占6.9%。

结节和丘疹硬度软到中,大部分未经治疗即自我吸收,在13至25个月的随访期间,结节和丘疹的发生分别减少到0.9%和1.9#。此研究支持美国药监局2009年批准Sculptra用于免疫健康患者纠正浅,深鼻唇皱褶的轮廓缺陷及脸部其他皱纹。

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