从干细胞治疗看医改难

三大策略完善产业链

整体规划、差异配置是解决问题的首要一步。在进行整体规划后可以发现，一个区域或一个城市其实不需要每家医院都设置“大型装备”的细胞制备室及“种子细胞库”，可能一个城市只需要一个“大型装备”符合GMP标准的细胞制备中心和一个“种子细胞库”就可以覆盖整个城市的临床治疗需求。整体规划将过去的分散投资转为集中投资，这样建起的细胞制备室和“种子细胞库”才可能在硬件、软件流程、质控管理以及人力资源配置等方面真正达到国际标准的临床级应用要求。

区域的整体规划会带来相应的规模效应，能在很大程度上减少大型设备闲置的情况。而且规模效应还会带来经验曲线的提升与运营成本的下降，高新技术的“普惠民众化”也能随着产业化发展而早日实现，令更多患者受益。

整体规划之外，个体化细胞治疗产业的发展同样离不开专业分工和协同互补。与现有医疗机构均是按完成临床疾病的诊断治疗这样一个目标投资建设不同，个体化细胞治疗的产业发展需要新的基础设施作为产业形成的支撑。

从产业发展方式来看，细胞治疗作为一个产业链条中的前端，细胞组织“原材料”的采集和临床级细胞制备所需要的硬件要求(洁净、通风、操作流程方向性等等复杂要求)、软件流程(关键指控点)及从业人员专业资质，都与临床医疗机构的要求完全不同。故而，这样的链条上需要有新的具有核心技术、创新能力与相关资质的专业机构参与进来，完善优化细胞治疗产业链的形成。

针对各类专业机构，设置准入认证、进行集约管理也是不容忽视的一个环节。个体化细胞治疗是一个关乎人民群众生命健康的产业，更是一个需要设置技术准入与投资壁垒的高监管行业。

从监管及责任厘清的角度来看，专业的事情交由专业的机构来做亦是非常必要的。而专业分工的核心即在于行业准入和定期审查，也有利于监管机构可以有目标地、定点地、专项地进行监督管理了。

目前，中国的医疗卫生改革仍在进行当中，国家的专项资金也在持续注入，但仍有一些与预期相悖的情形不时发生。那么，新的个体化细胞治疗“创新链+产业链”到底该如何设置才能避免偏失呢？

或许应该是通过医疗资源的统一规划，专业分工，行业准入，以形成个体化细胞治疗产业链中的规模效应与经验曲线，促进“高、精、尖”技术成果转化为临床手段，让老百姓享受到科技进步对接医疗卫生改革的实惠。