医疗器械监管需要更严格的监督

1月19日讯 市医疗器械监管在实际的监管过程当中严格按照执行标准对医疗器械进行严格的检查和监督。医疗器械的质量直接影响医疗服务的质量，不能只走过场，需要切切实实的负起责任。在医疗体制还不太完善的国内，不断进行深入的改革。

1月13-15日，市食品药品监督管理局带领医疗器械科执法人员，先后深入秦都、渭城、三原县的西安蓝港数字医疗器械有限公司、西北医疗器械有限公司、西安申兰生物医学工程有限公司等15家生产、经营企业，对医疗器械质量管理工作进行了现场监督检查，对全市开展医疗器械专项整治进行了督察。要求存在问题的个别单位立即进行整改，确保全市人民过一个安全的节日。

结合全市医疗器械生产、经营、使用环节专项行动工作，查看经营企业医疗器械购进渠道是否合法，购进票据、资质证明等资料是否齐全完备，医疗器械验收、储存、养护是否符合要求等，防止假劣医疗器械流入市场。同时结合新修订《医疗器械监督管理条例》施行，督促辖区内的生产、经营企业自觉按照新修订条款对照检查、整改完善。

从监督检查情况来看，各单位医疗器械进货渠道正规，购进票据、资质证明等资料齐全完备，经营使用较为规范。但也有个别单位存在医疗器械摆放凌乱，库房摆放有生活用品、卫生差等问题。

针对存在的问题，要求被检查单位立即进行整改。市食品药品监督管理局将进行跟踪检查。通过此次节前专项工作的检查，市局将对医疗器械注册、生产、流通、经营许可和使用环节进行全面的检查，规范医疗器械市场秩序。