医疗美容行业违法违规日益严重

刘经理：脱毛的都没证。我们办一个脱毛设备注册证要80万。另外一个设备的注册证我们办下来花了150万。国家局只收20几万，临床试验要求是200例，一例4000块钱，光这个就多少钱？我去做脱毛证人家说我是疯子。你神经病啊，花七八十万来做这个？钱多啊？

就这样，为了降低成本，增加销量，很多生产企业绕过了规定的产品申请注册程序。这些违规生产出来的医疗美容器械，通过展销会及其他销售渠道，大部分流入到美容院，甚至是医院。

违法违规的医疗美容设备如此泛滥，作为监管部门的食品药品监督管理部门，对此又是如何管理的呢？

王先生曾将了解到的医疗美容器械企业违规情况，多次向各地的食药监部门反映，但收效甚微。在他看来，监管部门对申请注册的产品和企业能够进行有效监管，但对无证的监管反而更宽松。

王先生：他只管你有证的，没证的连看都不看。你不能只监管备案的了，你应该多看一看那些没备案的企业你怎么办。现在我们没备案的企业比备案的还多。

王先生说，即便食药监部门接到了对无证产品和企业的举报，但因为管辖范围的限制，往往也治标不治本。

王先生：在长春这台设备，长春药监局有权力给他扣，但是对这个企业的处理，你只能委托这个地方的药监局处理。所以这个事情基本上就进行不下去了。有一些地方保护主义，那么多的投诉我不信他们不知道。

对于食药监部门的监督和检查，医疗美容器械生产企业也有自己的应对措施。在记者采访时，武汉的刘经理就像记者透露了他的方法。

刘经理：你自己得保护好自己，我作为生产厂家，他来查，我说我这个出口的。我不卖国内。

出口的话国内不管？

刘经理：不管。欧标，CE就行了。CE我们很简单就可以拿得到。

刘经理说，现有的监管环境较为宽松。只要不卖给国内正规的医院，生产和销售未注册的医疗美容产品，风险并不高。

刘经理：说实话，你也可以做，你不要卖给医院就行了。我们还可以做出口，你不要卖给国内就行了。

医疗美容器械的违规生产和销售，不仅影响了整个行业的名誉，也会给消费者的人身财产安全造成威胁。王先生说，希望食药监部门能够加大对违规产品和企业的监管力度。

王先生：你当地药监局对你当地出现这种生产的低劣、不合格产品的企业，要不你就按正规的生产你给我纳入到这个，要不你就得坚决取缔。你不能允许三个人、五个人拿着机器，到处乱卖，这种现象已经过去了，咱们绝对不能再允许了。否则你这个行业就没有希望了。