福建省医疗器械生产企业试点分类监管

发布于:2015-07-08 09:38  分类:政策解读

医学美容教育网讯 昨日,省食药监局发布消息,根据近日出台的《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》(以下简称“《方案》”),福建省三类医疗器械生产企业、体外诊断试剂生产企业和避孕套生产企业将实行ABCD四个信用分级与监管。

对列入试点的企业,监管部门将建立基础信用档案(电子数据)并进行信用等级评定,信用等级有效期一年。该信用等级将在试点企业所在设区市进行公示,有异议的企业可进行申诉。

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